2019 ASCO 津优力时应用证据新鲜出炉!

刊登于:2019年07月03日 刊登人:巴黎人游戏官网


[2019 ASCO]  PEG-rhG-CSF(津优力®)在药品经济学、浮躁髓性白血病、多瘤种被流行应用证据新鲜出炉!

2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月31日~6月4日在美国芝加哥隆重举行。在这个世界上规模最大、最有权威的治肿瘤学会议中,通告了聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(pegylated recombinant human granulocyte-colony stimulating factor,PEG-rhG-CSF),即使津优力®在中原人群应用的新型研究结果摘要,迎接各位关注学习!

01
药经济学方面

ASCO 2019:abstr e 18349

NCCN、ASCO、EORTC三大指南均规定,当化疗患者FN风险≥20%时需利用G-CSF初级预防,NCCN指南根据欧美的药品经济学研究结果,认为在有的G-CSF药类型中,使用PEG-rhG-CSF初级预防最有成本-功能。由于经济学研究有地域性差别,所以中山大学附属肿瘤医院王树森讲课以及国家卫健诚然药物研究室赵琨领导牵头开展了中国早期乳腺癌患者化疗后与津优力 ®初级预防、rhG-CSF初级预防/不备的资本-功能研究。


研究计划

研究方法:选择45年的Ⅲ希望乳腺癌患者,使用马尔科夫模型,进行两等的分析。

治疗效、资本和效用是通过同行评审的出版物和专家意见来评估的。

研究结果

PEG-rhG-CSF初级预防相比较于rhG-CSF初级预防和不备:

PEG-rhG-CSF初级预防相比较于rhG-CSF初级预防和不备,增量成本效益比(ICERs)(79146.3第一/QALY和17558.77第一/QALY)都低于人均GDP(59200第一/2017年)的叔倍(世界卫生组织(WHO)建议的支付阈值)。

备注:根据WHO关于药物经济学评价的推荐意见:ICER<人均GDP,增加的资本完全值得;人均GDP<ICER<3倍的人均GDP,增加的资本可接受;ICER>3倍的人均GDP,增加的资本不值得(WHO2010)

研究结论

在中原早期乳腺癌患者化疗后,彼此比较于rhG-CSF初级预防或者不备,尽管使用PEG-rhG-CSF初级预防的资本更高,但是考虑到患者的归纳效益,给予PEG-rhG-CSF初级预防是再有成本效益的挑选。


02
浮躁髓性白血病方面

ASCO 2019:abstr e18507

化疗引起的中性粒细胞减少是浮躁髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia,AML)治中感染和死亡的重要危险因素。国外文献报道了在诱导和巩固化疗后预防性使用G-CSF但是有效降低AML病人感染的发生。目前国内有关研究较缺乏,华夏医学科学院血液病医院刘凯奇讲课的研究团队比较了初治的AML病人诱导化疗后骨髓抑制期以津优力®和使用普通rhG-CSF在推动中性粒细胞恢复点的疗效。

研究计划



研究结果

切合组情况:

2014年8月至2017年12月,募集初治的AML病人60例,其中PEG-rhG-CSF组30例,rhG-CSF组30例。少组患者除性别构成(P=0.018)不同外,在春秋、化疗方案、化疗前中性粒细胞计数、化疗前白细胞计数、启示化疗疗效等方面都无明显差异。

研究结论

AML病人诱导化疗后用PEG-rhG-CSF和普通rhG-CSF在中性粒细胞恢复时间,染发生率和住院时间都无明显差异。


03
多瘤种点

ASCO 2019:abstr e19051

预防性使用PEG-rhG-CSF但是退患者FN风险,目前在中原临床中PEG-rhG-CSF重要用于次级预防(在首只化疗周期之后如发生中性粒细胞减少事件则在下一个周期中授予PEG-rhG-CSF防止),如果部分研究认为在多周期化疗中使用PEG-rhG-CSF初级预防(在首只化疗周期即开始预防)在退患者全周期FN上面获益最大,所以,首都肿瘤医院淋巴肿瘤内科朱军讲课牵头,共同乳腺肿瘤内科、骨与软组织肿瘤科、妇科肿瘤科共同开展了评价津优力 ®初级预防和次级预防化疗所致中性粒细胞减少症的有用和安全性研究。

研究计划


研究结果

• Logistic回归分析表明,治周期越长,FN的发生率越小。

• 有周期FN的发生率为5.0%,其中初级预防所有周期FN发生率低于次级预防但少组无统计学差异。

• 在先后一个周期的化疗中,初级预防IV过ANC调减的发生率显著低于次级预防(p=0.000)。

• 在第二周期,FN和IV过ANC调减的发生率显著低于第一周期的发生率 (p < 0.05)。


安全性:重要不良事件为骨痛。

研究结论

1.化疗后预防性应用PEG-rhG-CSF但是有效降低FN的发生率。

2.对于第一个化疗周期, 防止IV过中性粒细胞计数减少的发生率初级预防比次级预防更使得。