石药「尼达尼布软胶囊」克隆药首家报产

刊登于:2019年05月08日 刊登人:巴黎人游戏官网


近来,巴黎人游戏官网恩必普药业「尼达尼布软胶囊」克隆药首家报产。
该药原研吗繁荣林格殷格翰的乙磺酸尼达尼布(Nintedanib Esylate,Ofev®),2018 年销售额 11 亿欧元,比增长 28.7%。
巴黎人游戏官网尼达尼布仍新 4 接近仿制药申报,已经处于研发第一梯队,并且取得批后视同通过一致性评价。
尼达尼布是同种三联血管激酶抑制剂,那个作用靶点有血小板源生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF)和碱性纤维母细胞生长因子(bFGF)。其三件重点研究的集中数据结果显示,Ofev 但是要 IPF 病魔进展延缓约 50%,IPF 浮躁加重的风险显著下降 47%,全因死亡率风险降低 30%,连要医疗中的死亡率显著下降 43%。
查询中国专利局显示,原研乙磺酸尼达尼布的化合物专利(公开号:CN1671660A)如果到 2023 年 7 月 18 日到期,巴黎人游戏官网抢先布局,需要专利到期后可第一时间投放中国市场。